國家藥品計劃推行全品種全過(guò)程電子監管

今年，在廣泛征求各省監管部門(mén)和企業(yè)意見(jiàn)的基礎上，為實(shí)現《藥品安全“十二五”規劃》確定的“推進(jìn)國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監管體系”工作目標,2015年年底前要實(shí)現藥品全品種全過(guò)程電子監管。信息中心會(huì )同藥品電子監管系統運維公司，不斷加強技術(shù)支撐能力。進(jìn)一步量化系統登陸、數據上傳、數據處理等技術(shù)指標；結合系統已經(jīng)儲存的海量數據，開(kāi)發(fā)系統的數據分析功能；細化技術(shù)操作流程，指導企業(yè)規范操作，提高系統效率。今年4月，系統進(jìn)行了升級，運行和數據處理速度全面提高，達到了技術(shù)指標要求；追溯查詢(xún)更加便捷；對入網(wǎng)藥品的生產(chǎn)、庫存情況進(jìn)行匯總、分析，可形成40余張表式進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢(xún)。

國家總局黨組成員孫咸澤同志2013年9月18日主持召開(kāi)會(huì )議，開(kāi)展藥品電子監管推演，現場(chǎng)展示中國藥品電子監管網(wǎng)的各項功能，檢驗系統運行和處理速度�？偩指本珠L(cháng)尹力、吳湞出席會(huì )議并講話(huà)�？偩炙幤坊瘖y品注冊管理司、藥品化妝品監管司、稽查局、科技和標準司、信息中心主要負責人和中信21世紀有限公司董事長(cháng)陳曉穎等有關(guān)人員參加推演。

對藥品電子監管系統建設目前取得的成效，總局領(lǐng)導給予了充分肯定，同時(shí)對中國藥品電子監管網(wǎng)的建設和藥品電子監管工作提出了更高的要求�？偩诸I(lǐng)導強調，各部門(mén)要充分認識藥品電子監管的重要性，堅定信心、毫不動(dòng)搖地推進(jìn)藥品電子監管工作，并做好以下幾點(diǎn)工作：

一是加大藥品電子監管系統使用，完善系統功能。業(yè)務(wù)司局要充分利用藥品電子監管系統，帶頭加大各級藥品監管部門(mén)對系統的使用，在使用中不斷完善相關(guān)功能；各級監管部門(mén)要成為系統建設的主導，主動(dòng)提出以監管為主的業(yè)務(wù)需求和具體要求，由技術(shù)部門(mén)予以實(shí)現。加強培訓，促進(jìn)藥品電子監管系統在監管部門(mén)中的使用和完善。

二是加快藥品電子監管制度建設。加快出臺《藥品電子監督管理辦法》，明確監管部門(mén)與監管相對人的責權事務(wù)。

三是擴大藥品電子監管數據服務(wù)范圍。合理開(kāi)放藥品電子監管數據使用權限，在管理辦法中予以明確，充分調動(dòng)監管部門(mén)、企業(yè)、消費者的積極性。

四是加快推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程電子監管工作進(jìn)程。2014年6月30日前完成部分省市全品種全過(guò)程藥品電子監管試點(diǎn)工作。下一步，我中心將按照總局領(lǐng)導要求，進(jìn)一步指導中國藥品電子監管網(wǎng)運維公司不斷提升系統性能和功能體驗，全力配合有關(guān)業(yè)務(wù)司局推進(jìn)在六省市的藥品全品種、全過(guò)程電子監管試點(diǎn)工作。