儲存生物疫苗恒溫冷藏冷凍設備很重要

疫苗是一種特殊的藥品，在運輸、儲存等方面都有嚴格的“冷鏈”要求，最近發(fā)生的問(wèn)題疫苗事件也是在運輸過(guò)程中間有可能出現疫苗變化，導致失效，而發(fā)生一系列的悲劇。高溫會(huì )使疫苗特別是活疫苗效價(jià)迅速降低，或者使蛋白質(zhì)變性，疫苗也隨之失效。我們通常所說(shuō)的疫苗有效期，也是指在規定冷藏狀態(tài)下的有效時(shí)間。如果為節約成本使疫苗暴露于常溫下，是很難保證其有效性的。

疫苗冷鏈設備是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門(mén)到疫苗使用的現場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節，都可能因溫度過(guò)高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置于規定的保冷狀態(tài)之下，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專(zhuān)用冷藏車(chē)、疫苗運輸車(chē)、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

國家衛生部門(mén)頒布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對疫苗冷藏有詳細規定：第三十條：（倉庫溫濕度條件）企業(yè)應有與經(jīng)營(yíng)規模相適應，并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10～30℃，陰涼庫溫度不超過(guò)20℃，冷庫溫度為2～10℃；各庫房相對濕度應保持在35～75％之間。第三十二條：（運輸疫苗、生物制品設備）經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè)，應有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)品種相適應的冷藏（凍）儲存、運輸設施及設備。第八十三條（運輸中保溫和冷藏）對有溫度要求藥品的運輸，應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條（疫苗運輸）運輸疫苗的冷藏車(chē)輛及冷藏（凍）箱應能自動(dòng)調控和顯示溫度狀況。第八十六條：（藥品運輸時(shí)間）藥品運輸應在規定的時(shí)間內完成，不得將運輸車(chē)輛作為藥品的儲存場(chǎng)所。

疫苗的運輸、保存及使用過(guò)程均有嚴格的要求，如果存在著(zhù)偏差將導致免疫缺失，使疫苗不能充分發(fā)揮其應有的作用。疫苗在運輸、保存過(guò)程中存在的常見(jiàn)錯誤主要有：

一、高溫運輸：由于受條件限制，縣以下動(dòng)物防疫機構很少配備冷藏車(chē)，疫苗在運輸過(guò)程中多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，甚至溫度忽高忽低引起復凍融，而降低了疫苗的效價(jià)。

二、保存不當。生物疫苗一般都怕熱，特別是凍苗，需保存在低溫環(huán)境，冷凍真空干燥的疫苗，冷凍需保存在-15℃的環(huán)境中，滅活苗需低溫保存在2-15℃環(huán)境中，不能過(guò)高也不能過(guò)低。保存不當主要有不按規定溫度保存，冷凍保存與低溫保存不分，疫苗任意放置，高溫存放，溫度忽高忽低。