廣州傲雪：家用醫療器械≠普通電子產(chǎn)品

小到醫用棉簽、紗布、體溫計，大到血壓計、血糖儀、胎心儀，如今家用醫療器械與日常生活聯(lián)系愈發(fā)緊密。然而消費者陶女士近期向新京報記者反映，乳腺炎發(fā)作的她用電子體溫計測量的體溫卻比實(shí)際低了2℃，差點(diǎn)延誤病情，這是怎么回事呢？

記者近日走訪(fǎng)發(fā)現，一些“三無(wú)”家用醫療器械充斥網(wǎng)絡(luò )，有的甚至以普通電子產(chǎn)品銷(xiāo)售，一些儀器出現測量“不準”等隱患。業(yè)內人士建議，消費者選購家用醫療器械時(shí)應盡量在正規渠道選購正規品牌，且要對產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行查看，同時(shí)索要產(chǎn)品測試報告。

不合格家用醫療器械藏隱患

消費者陶女士告訴新京報記者，她是從網(wǎng)上一家母嬰店買(mǎi)的電子體溫計。身為醫生，她意識到這款電子體溫計并不準確，但普通家庭往往很難注意到，有可能延誤病情。

事實(shí)上，近年來(lái)血糖儀、血壓儀、電子體溫計等家用醫療器械都被曝出過(guò)因不準確而貽誤病情的案例。2012年，一位陳姓消費者自測血壓偏高，超量服用降壓藥，結果是家用血壓計不準，實(shí)為血壓偏低；今年3月，一位杭州5歲男童突然高熱昏厥，家用耳溫槍測溫顯示為38℃，實(shí)際體溫高達40℃……

而國家食藥監總局發(fā)布的信息顯示，2015年國家藥品不良反應檢測中心共收到《可疑醫療器械不良事件報告表》321254份，其中有365份報告來(lái)自個(gè)人，使用場(chǎng)所為“家庭”的報告共39632份。

新京報記者對2014年以來(lái)國家食藥監總局通報的醫療器械不合格信息進(jìn)行梳理。據不完全統計，共有57個(gè)批次的家用醫療器械登上黑榜。質(zhì)量不合格產(chǎn)品有12批次，占比為21.05%；標簽標識、說(shuō)明書(shū)不合格的產(chǎn)品有45批次，占78.95%。

其中，血壓計數量最多，共31批次上榜；體溫計、母嬰監護儀系列產(chǎn)品分別有19批次、7批次上榜，而且問(wèn)題電子體溫計有10批次是因測量時(shí)間、低電壓提示功能、顯示范圍等質(zhì)量問(wèn)題，占52.63%。

“三無(wú)”醫療器械混跡網(wǎng)絡(luò )

據業(yè)內人士介紹，多數家庭醫療器械屬于二類(lèi)醫療器械，按照國家規定，其生產(chǎn)廠(chǎng)商應取得相應生產(chǎn)許可，經(jīng)營(yíng)單位應到食藥監部門(mén)備案，相關(guān)產(chǎn)品取得食藥監部門(mén)的注冊標準號。但新京報記者探訪(fǎng)發(fā)現，一些家用醫療器械屬于“三無(wú)”產(chǎn)品，尤以網(wǎng)上售賣(mài)居多。

以電子體溫計為例，一家電商平臺上的搜索信息顯示，此類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格從9元到200元不等，既有經(jīng)平臺認證的生產(chǎn)廠(chǎng)家或醫療器械公司，也有經(jīng)營(yíng)母嬰用品、日用百貨、電子產(chǎn)品等的“非正規軍”。

商家“寶貝欣屋”出售的一款電子體溫計售價(jià)11.8元，宣稱(chēng)“寶寶精準額頭探溫，女性排卵智能”，“計量精確，速度快，讀數方便”。但其官方客服表示，該產(chǎn)品沒(méi)有品牌，也沒(méi)有生產(chǎn)廠(chǎng)家和注冊證號等信息，但體溫計是準確的，母嬰均適用。

商家“仁和維康”則直言，“一分錢(qián)一分貨”，“很多商家把電子體溫計當電子產(chǎn)品賣(mài)，而不是醫療器械”。另一家名為“l(fā)iuliansho”的商家明確表示平臺不準售賣(mài)血壓儀，但在其銷(xiāo)售頁(yè)面上，一款標價(jià)55元的血壓儀logo被打上馬賽克后仍繼續銷(xiāo)售。