再爆醫療風(fēng)險：購買(mǎi)隱形眼鏡需看清醫療器械注冊證書(shū)

近日，在山東省食藥檢開(kāi)展的專(zhuān)項行動(dòng)中，針對“美瞳”進(jìn)行了專(zhuān)項整治。今天上午，山東省食藥監局醫療器械監管處處長(cháng)劉本功說(shuō)，在我國，美瞳屬于風(fēng)險類(lèi)別最高的第三類(lèi)醫療器械。消費者選購美瞳時(shí)，應到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫療器械注冊證書(shū)，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規商家或者網(wǎng)絡(luò )商鋪上購買(mǎi)未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

　　裝飾性彩色平光隱形眼鏡，也就是大家俗稱(chēng)的“美瞳”，是省食藥監近兩年專(zhuān)項行動(dòng)關(guān)注的重點(diǎn)產(chǎn)品�！懊劳�”是某公司裝飾性彩色平光隱形眼鏡的一個(gè)注冊商標，因該公司的產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)較早，所以大家都習慣把美瞳作為“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”的代名詞。

　　劉本功說(shuō)，由于美瞳是直接接觸角膜的產(chǎn)品，在我國按風(fēng)險類(lèi)別最高的第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。美瞳產(chǎn)品使用面廣量大，但是經(jīng)營(yíng)者多是商販和美容小店，無(wú)證經(jīng)營(yíng)或者經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的現象較為普遍。專(zhuān)項整治的目的是打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為，查處假冒偽劣產(chǎn)品。要求全省縣級食品藥品監管部門(mén)負責檢查轄區內眼鏡商城、眼鏡店、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)校周邊飾品店、小商品批發(fā)市場(chǎng)等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

　　在專(zhuān)項整治監督檢查中，省食藥監發(fā)現經(jīng)營(yíng)者普遍法律法規意識淡薄，質(zhì)量管理制度執行不嚴格。企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證等資料不完整，企業(yè)進(jìn)貨查驗制度不到位，購銷(xiāo)記錄內容不全，有的甚至不知道裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫療器械。銷(xiāo)售人員基本不懂相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，也未接受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，缺乏指導消費者正確佩戴、正確使用護理液、應對有關(guān)不良反應的能力。經(jīng)營(yíng)者大多分散在學(xué)校周邊、小商品城、格子鋪、夜市攤點(diǎn)等處，經(jīng)營(yíng)條件低、面積小、隱蔽性強，監管人員很難發(fā)現，無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為時(shí)有發(fā)生。監管部門(mén)對違法違規行為依法做出的處罰決定(特別是罰款)很難執行到位，由于經(jīng)營(yíng)成本較低，經(jīng)營(yíng)者大多是一走了之。

　　同時(shí)，由于美瞳經(jīng)營(yíng)者一般經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品數量較少，同批號、同型號、同屈光度的產(chǎn)品不多，多數市局無(wú)法抽取到規定樣品量。消費者多數不了解國家對裝飾性彩色平光隱形眼鏡的管理制度，不了解假冒偽劣產(chǎn)品或是使用不當給自己帶來(lái)的危害。

　　劉本功說(shuō)，消費者購買(mǎi)美瞳前要做到以下幾點(diǎn)：如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫療器械注冊證書(shū)，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規商家或者網(wǎng)絡(luò )商鋪上購買(mǎi)未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡，應認真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和眼科醫生的指導對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒(méi)有保障，配戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。消費者如發(fā)現違法違規行為，可撥打12331投訴舉報電話(huà)，及時(shí)向所在地食品藥品監督管理部門(mén)舉報。