廣州傲雪：據了解現在骨科醫療器械需求量很大

第六屆中國國際醫療器械展覽會(huì )在天津舉行，產(chǎn)品涵蓋各類(lèi)新型醫療儀器和醫用配套儀器等醫療器材。同時(shí)，大會(huì )還將舉辦高層論壇、技術(shù)對接等一系列活動(dòng)。隨著(zhù)我國老齡化趨勢的加劇，老年人對于脊柱、關(guān)節類(lèi)骨科植入耗材的需求將大幅提升，骨科醫療器械作為醫療器械行業(yè)的重要子行業(yè)之一，有望迎來(lái)快速發(fā)展機遇。

　　從骨科醫療各細分領(lǐng)域來(lái)看，創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品規模占比較高、脊柱和關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品增速相對較快。在市場(chǎng)滲透率方面，我國創(chuàng )傷、脊柱和關(guān)節市場(chǎng)滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%，美國分別為66%、38%、43%，相比于發(fā)達國家，我國仍然有較大的差距，未來(lái)具有較大的發(fā)展潛力。

　　我國骨質(zhì)疏松患者數量呈現持續增長(cháng)態(tài)勢�！吨袊�骨質(zhì)疏松白皮書(shū)》數據顯示，我國骨質(zhì)疏松患者數量接近7000萬(wàn)。中國外科植入物專(zhuān)委會(huì )數據顯示，到2050年，我國骨質(zhì)疏松患者人數將增加至2.12億，占人口總數的13.2%左右，而老年骨折患者超過(guò)三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外，目前我國各種關(guān)節炎重癥患者超過(guò)8000萬(wàn)人，現有肢殘患者約75萬(wàn)人，同時(shí)，每年新增骨損傷患者約300萬(wàn)人。隨著(zhù)我國老齡化進(jìn)程的加快，我國骨科疾病的患病人數將快速增長(cháng)，從而帶動(dòng)骨科醫療器械市場(chǎng)的加速擴容。

近年來(lái)，國內醫療器械行業(yè)發(fā)展較快，主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。在高端醫療器械領(lǐng)域，進(jìn)口品牌占據了我國中高端醫療器械產(chǎn)品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數為進(jìn)口。目前，我國骨科醫療器械企業(yè)規模較小，生產(chǎn)線(xiàn)相對單一，具備大規模生產(chǎn)能力和競爭實(shí)力的廠(chǎng)家較少，存在科研投入不足、創(chuàng )新能力較弱等問(wèn)題。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升，但還不具備國際競爭力，未來(lái)在政策的扶持下，骨科醫療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)新一輪發(fā)展空間。

　　政策方面，為加強醫療器械臨床試驗監督管理，今年5月，國家食藥監總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查要點(diǎn)等意見(jiàn)的通知》，提到將對在審醫療器械注冊申請中，2016年6月1日前開(kāi)展的臨床試驗實(shí)施監督抽查，并對前次征求意見(jiàn)后修改的《2016年醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查要點(diǎn)》和《醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查程序》兩個(gè)文件，連同《醫療器械臨床試驗檢查結果判定原則》再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。標志著(zhù)我國醫療器械臨床試驗核查全面展開(kāi)，這將有利于提升我國醫療器械行業(yè)的集中度，促進(jìn)行業(yè)快速健康發(fā)展。