廣州傲雪：北京醫械注冊收費比其他省市貴

繼福建、江西、上海、山東、海南、內蒙古之后，6月27日，北京藥監局發(fā)布了《北京市藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則（試行）》的公告，公告表示，北京市對第二類(lèi)醫療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續注冊收費39000元。其中，按醫療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費也應用于《實(shí)施細則》。

相關(guān)收費標準自2016年7月1日起開(kāi)始施行。申請人須在收到《行政許可項目繳費通知書(shū)》后5個(gè)工作日內按照要求繳納注冊費，否則注冊程序自行終止。

此外，《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。符合《中小企業(yè)劃型標準規定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）條件的小微企業(yè)申請創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。

具體收費標準如下：

2015年5月27日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實(shí)施細則（試行）》和《醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則（試行）》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準。同時(shí)為加強藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進(jìn)注冊工作健康發(fā)展，發(fā)改委、財政部聯(lián)合又印發(fā)了《藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法》，在《藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準》中，CFDA明確國產(chǎn)藥品注冊費及境內二類(lèi)醫療器械注冊費由各省級價(jià)格、財政部門(mén)制定。

根據目前已公布的省市醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準，北京最貴，內蒙古最便宜。

海南

國產(chǎn)藥品注冊收費標準（單位：元/次）

境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費標準（單位：元/次）

上海

國產(chǎn)藥品注冊收費標準（單位：元/次）

境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費標準（單位：元/次）

江西

國產(chǎn)藥品注冊收費標準（單位：元/次）

境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費標準（單位：元/次）

內蒙古

國產(chǎn)藥品注冊收費標準（單位：元/次）

境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費標準（單位：元/次）

福建

國產(chǎn)藥品注冊收費標準（單位：元/次）

境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費標準（單位：元/次）

山東

國產(chǎn)藥品注冊收費標準（單位：元/次）

境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費標準（單位：元/次）